| 注册证号： | 国械注进20172407180 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | CQ 5051（货号）： 3×3 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于临床生化及免疫分析系统中检测心肌标志物时的质量控制。质控项目包括：脑钠肽、肌酸激酶同工酶质量、D-二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、N端脑钠肽、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407180 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 液态心肌标志物质控品 |
| 型号、规格 | CQ 5051（货号）： 3×3 mL。 |
| 结构及组成 | 人血清基质。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于临床生化及免疫分析系统中检测心肌标志物时的质量控制。质控项目包括：脑钠肽、肌酸激酶同工酶质量、D-二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、N端脑钠肽、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人血清基质。 |
| 预期用途 | 该产品主要用于临床生化及免疫分析系统中检测心肌标志物时的质量控制。质控项目包括：脑钠肽、肌酸激酶同工酶质量、D-二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、N端脑钠肽、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存条件下，有效期为24个月。 |