| 注册证号： | 国械注进20172407009 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | IM7977（货号）：8×20mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测血清和血浆中的人体免疫球蛋白M（IgM）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407009 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | IM7977（货号）：8×20mL |
| 结构及组成 | 聚乙二醇、抗（人体）免疫球蛋白M，三羟甲基氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液、叠氮化钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清和血浆中的人体免疫球蛋白M（IgM）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 聚乙二醇、抗（人体）免疫球蛋白M，三羟甲基氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液、叠氮化钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量检测血清和血浆中的人体免疫球蛋白M（IgM）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为24个月。 |