| 注册证号： | 国械注进20172401189 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | CQ3100（货号）：水平1 1×1mL，水平2 1×1mL，水平3 1×1mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401189 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 心肌标志物质控品 |
| 型号、规格 | CQ3100（货号）：水平1 1×1mL，水平2 1×1mL，水平3 1×1mL。 |
| 结构及组成 | 全人血清基质。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 全人血清基质。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为2年。 |