| 注册证号： | 国械注进20172400775 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | GL441（货号）：试剂1a： 1 × 70mL；试剂1b： 8 × 6mL；试剂2： 2 × 10mL；GL442（货号）：试剂1a ：5 × 100mL；试剂1b ：5 × 100mL；试剂2 ： 2 × 20mL。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测血清中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400775 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC法) |
| 型号、规格 | GL441（货号）：试剂1a： 1 × 70mL；试剂1b： 8 × 6mL；试剂2： 2 × 10mL；GL442（货号）：试剂1a ：5 × 100mL；试剂1b ：5 × 100mL；试剂2 ： 2 × 20mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1a 缓冲液/培养基：三乙醇胺缓冲液、醋酸铵、乙二胺四乙酸（EDTA）；试剂1b 酶/辅酶：二磷酸腺苷（ADP）、还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LD）。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1a 缓冲液/培养基：三乙醇胺缓冲液、醋酸铵、乙二胺四乙酸（EDTA）；试剂1b 酶/辅酶：二磷酸腺苷（ADP）、还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LD）。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量检测血清中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期36个月。 |