| 注册证号： | 国械注进20172400769 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | LP 3403（货号）： 试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 ×6mL；LP 8324（货号）： 试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 × 6.5mL；LP 2757（货号）： 试剂1：1 × 30mL；试剂2：1 × 15mL；LP2878（货号）： 4 × 40 test。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白（a）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400769 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | LP 3403（货号）： 试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 ×6mL；LP 8324（货号）： 试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 × 6.5mL；LP 2757（货号）： 试剂1：1 × 30mL；试剂2：1 × 15mL；LP2878（货号）： 4 × 40 test。 |
| 结构及组成 | 试剂1、 缓冲液：氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠；试剂2、 乳胶试剂：氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白（a）抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠；（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白（a）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1、 缓冲液：氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠；试剂2、 乳胶试剂：氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白（a）抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠；（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白（a）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |