| 注册证号： | 国械注进20172400548 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | UC5034（货号）： 12 x 12mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于尿试纸条检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400548 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 尿液分析质控品 |
| 型号、规格 | UC5034（货号）： 12 x 12mL |
| 结构及组成 | 人尿液基质中添加以下分析物：白蛋白（人类）、胆红素（化学）、血液（人类）、肌酸酐（化学）、葡萄糖（化学）、hCG（人类）、酮体（化学）、白细胞（植物）、亚硝酸盐（化学）、蛋白质（人类）、尿胆素原（化学）。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于尿试纸条检测的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年7月12日同意更正注册证编号内容，2017年2月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人尿液基质中添加以下分析物：白蛋白（人类）、胆红素（化学）、血液（人类）、肌酸酐（化学）、葡萄糖（化学）、hCG（人类）、酮体（化学）、白细胞（植物）、亚硝酸盐（化学）、蛋白质（人类）、尿胆素原（化学）。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于尿试纸条检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |