注册证号: | 国械注进20172400283 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
规格型号: | UA 3824(货号):试剂1:6 ×51 mL,试剂2:4 ×20 mL。UA 8069(货号):试剂1:6 ×68 mL,试剂2: 6 ×20 mL。UA 8333(货号):试剂1:4 ×20 mL,试剂2: 4 ×7 mL。 | ||
适用范围: | 用于体外定量检测血清,血浆和尿液中的尿酸。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400283 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
产品名称 | 尿酸检测试剂盒(酶比色法) |
型号、规格 | UA 3824(货号):试剂1:6 ×51 mL,试剂2:4 ×20 mL。UA 8069(货号):试剂1:6 ×68 mL,试剂2: 6 ×20 mL。UA 8333(货号):试剂1:4 ×20 mL,试剂2: 4 ×7 mL。 |
结构及组成 | 试剂1(试剂):磷酸盐缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(Toos),抗坏血酸氧化酶;试剂2(启动液):磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,尿酸酶。(具体详见说明书) |
适用范围 | 用于体外定量检测血清,血浆和尿液中的尿酸。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-23 |
有效期至 | 2022-01-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1(试剂):磷酸盐缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(Toos),抗坏血酸氧化酶;试剂2(启动液):磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,尿酸酶。(具体详见说明书) |
预期用途 | 用于体外定量检测血清,血浆和尿液中的尿酸。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于4~10℃条件下保存,有效期18个月。 |