| 注册证号： | 国械注进20163405260 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | CG5022（货号）： 12 × 1mL | ||
| 适用范围： | 本产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间（APTT），因子II（活性），因子IX（活性），因子V（活性），因子VII（活性），因子VIII（活性），因子X（活性），因子XII（活性），纤维蛋白原，凝血酶原时间（PT），凝血酶时间（TT）的准确度和精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163405260 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | CG5022（货号）： 12 × 1mL |
| 结构及组成 | 全人血清基质。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间（APTT），因子II（活性），因子IX（活性），因子V（活性），因子VII（活性），因子VIII（活性），因子X（活性），因子XII（活性），纤维蛋白原，凝血酶原时间（PT），凝血酶时间（TT）的准确度和精密度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 全人血清基质。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间（APTT），因子II（活性），因子IX（活性），因子V（活性），因子VII（活性），因子VIII（活性），因子X（活性），因子XII（活性），纤维蛋白原，凝血酶原时间（PT），凝血酶时间（TT）的准确度和精密度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期3年。 |