注册证号: | 国械注进20163405274 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
规格型号: | CG5021(货号): 12 × 1mL | ||
适用范围: | 该产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT),因子II(活性),因子IX(活性),因子V(活性),因子VII(活性),因子VIII(活性),因子X(活性),因子XI(活性),因子XII(活性),纤维蛋白原,凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT)的准确度和精密度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163405274 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
产品名称 | 凝血质控品 |
型号、规格 | CG5021(货号): 12 × 1mL |
结构及组成 | 全人血清基质。(具体详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT),因子II(活性),因子IX(活性),因子V(活性),因子VII(活性),因子VIII(活性),因子X(活性),因子XI(活性),因子XII(活性),纤维蛋白原,凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT)的准确度和精密度。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 全人血清基质。(具体详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT),因子II(活性),因子IX(活性),因子V(活性),因子VII(活性),因子VIII(活性),因子X(活性),因子XI(活性),因子XII(活性),纤维蛋白原,凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT)的准确度和精密度。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。 |