| 注册证号： | 国械注进20162404634 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | HA 3830（货号）： 血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3 × 14 mL；血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3 × 14 mL；试剂3: 血红蛋白变性试剂 3 × 50 mL；血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3 × 28 mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c（HbA1c）浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404634 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | HA 3830（货号）： 血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3 × 14 mL；血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3 × 14 mL；试剂3: 血红蛋白变性试剂 3 × 50 mL；血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3 × 28 mL。 |
| 结构及组成 | 血红蛋白A1c 试剂1 : 抗体试剂；血红蛋白A1c R2 : 凝集试剂；试剂3 : 血红蛋白变性试剂；血红蛋白试剂1 : 总血红蛋白试剂。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c（HbA1c）浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 血红蛋白A1c 试剂1 : 抗体试剂；血红蛋白A1c R2 : 凝集试剂；试剂3 : 血红蛋白变性试剂；血红蛋白试剂1 : 总血红蛋白试剂。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c（HbA1c）浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期15个月。 |