| 注册证号： | 国械注进20162404592 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | HN1530（货号）：20×5mL。 | ||
| 适用范围： | 该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确度的评价。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404592 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 质控血清 |
| 型号、规格 | HN1530（货号）：20×5mL。 |
| 结构及组成 | 主要为人血清基质。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确度的评价。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要为人血清基质。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确度的评价。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期4年。 |