| 注册证号： | 国械注进20162404622 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | FA115 （货号）：试剂1a：70mL；试剂1b：3×10mL；试剂2a：3×20mL；试剂2b：3×20mL；试剂2c：3×20mL；标准品：5.5mL。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404622 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | FA115 （货号）：试剂1a：70mL；试剂1b：3×10mL；试剂2a：3×20mL；试剂2b：3×20mL；试剂2c：3×20mL；标准品：5.5mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1a（缓冲液）：磷酸盐缓冲液、氯化镁、表面活性剂；试剂1b（酶/辅酶）：乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-氨基安替比林；试剂2a（酶稀释液）：苯氧乙醇，表面活性剂；试剂2b：马来酰亚胺；试剂2c（酶试剂）：乙酰辅酶A氧化酶、过氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；定标液标准品。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1a（缓冲液）：磷酸盐缓冲液、氯化镁、表面活性剂；试剂1b（酶/辅酶）：乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-氨基安替比林；试剂2a（酶稀释液）：苯氧乙醇，表面活性剂；试剂2b：马来酰亚胺；试剂2c（酶试剂）：乙酰辅酶A氧化酶、过氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；定标液标准品。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |