| 注册证号： | 国械注进20162404142 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | RB 1007（货号）： 试剂1a: 1×105 ml；试剂1b: 10×10 ml；定标液标准品: 1×5.5 ml。RB 1008（货号）： 试剂1a: 10 × 50 ml；试剂1b: 10 × 50 ml；定标液标准品: 1 × 5.5 ml。 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404142 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)RANBUT |
| 型号、规格 | RB 1007（货号）： 试剂1a: 1×105 ml；试剂1b: 10×10 ml；定标液标准品: 1×5.5 ml。RB 1008（货号）： 试剂1a: 10 × 50 ml；试剂1b: 10 × 50 ml；定标液标准品: 1 × 5.5 ml。 |
| 结构及组成 | 试剂1a. 缓冲液：Tris缓冲液，EDTA，草酸；试剂1b. 酶/辅酶：NAD+，3-HBDH；定标液标准品：D-3-羟丁酸。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2021-08-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1a. 缓冲液：Tris缓冲液，EDTA，草酸；试剂1b. 酶/辅酶：NAD+，3-HBDH；定标液标准品：D-3-羟丁酸。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期30个月。 |