| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403584号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | CE7944(货号)： 试剂1-缓冲液/色原体 6×40mL，试剂2-基质 6×9mL。 | ||
| 适用范围： | 本品用于体外定量检测血清和血浆中的胆碱酯酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403584号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | CE7944(货号)： 试剂1-缓冲液/色原体 6×40mL，试剂2-基质 6×9mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1： 缓冲液/色原体，磷酸缓冲液，二硫代双(硝基苯甲酸盐) 试剂2 ：基质，碘化丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在+2℃～+8℃条件下储存，有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本品用于体外定量检测血清和血浆中的胆碱酯酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年11月25日同意更正包装规格内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 4106-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |