| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405545号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | 货号：LP3403规格：R1:1x10ml,R2:1x6ml;货号：LP8324规格：R1:1x10ml,1x6.5ml;货号：LP2757规格：R1:1x30ml,1x15ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405545号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 货号：LP3403规格：R1:1x10ml,R2:1x6ml;货号：LP8324规格：R1:1x10ml,1x6.5ml;货号：LP2757规格：R1:1x30ml,1x15ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 7320-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，原批准注册的相应内容:包装规格:货号:LP3403 规格:R1:1 x 10 ml;R2:1 x6 ml;货号:LP8324 规格:R1:1 x 10 ml;R2:1 x 6.5ml;货号:LP2757 规格:R1:1 x 30 ml;R2:1 x 15 ml.;现变更申请的内容:包装规格:货号:LP3403 规格:R1:1 x 10ml;R2:1 x 6 ml;货号:LP8324 规格:R1:1 x 10ml;R2:1x6.5 ml;货号:LP2757 规格:R1:1 x 30 ml;R2:1x 15 ml;货号:LP2878 规格:4 x 40 test. |
| 主要组成成分 | 试剂1（缓冲液）:氨基乙酸,氯化钠,乙二胺四乙酸二钠,二水合物盐,叠氮化钠; 试剂2（乳胶试剂）:氨基乙酸,氯化钠,包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体,叠氮化钠。 （具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |