| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405439号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | 货号：CQ3100规格：水平1 ：1 x 1mL、水平2 ：1 x 1mL 、水平3 ：1 x 1mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质量控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405439号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌标志物质控品 |
| 型号、规格 | 货号：CQ3100规格：水平1 ：1 x 1mL、水平2 ：1 x 1mL 、水平3 ：1 x 1mL |
| 结构及组成 | 全人血清基质。产品有效期：在2-8℃储存条件下,有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质量控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 6917-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |