| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405441号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | 货号：HA3830规格：血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3×14 mL、血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3×14 mL、试剂3: 血红蛋白变性试剂 3×50 mL、血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3×28 mL | ||
| 适用范围： | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1c)的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405441号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 货号：HA3830规格：血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3×14 mL、血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3×14 mL、试剂3: 血红蛋白变性试剂 3×50 mL、血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3×28 mL |
| 结构及组成 | 抗体试剂、凝集试剂、血红蛋白变性试剂、总血红蛋白试剂(详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1c)的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 7281-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |