注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2405222号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
规格型号: | 货号:RF7980 规格:R1:2x15ml、R2:1x10ml;货号: RF8063规格:R1:2x8.7ml、R2:1x4.5ml | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405222号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 货号:RF7980 规格:R1:2x15ml、R2:1x10ml;货号: RF8063规格:R1:2x8.7ml、R2:1x4.5ml |
结构及组成 | R1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-25 |
有效期至 | 2017-11-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/UK 6856-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |