| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405230号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | 货号：PT3852 规格：R1a:缓冲液,3×20ml;R1b:酶/底物,3×20ml;R2a:稀释液,3×9ml;R2b:酶,3×9ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405230号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钾检测试剂盒(紫外酶法) |
| 型号、规格 | 货号：PT3852 规格：R1a:缓冲液,3×20ml;R1b:酶/底物,3×20ml;R2a:稀释液,3×9ml;R2b:酶,3×9ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-25 |
| 有效期至 | 2017-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 6832-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，原注册内容“包装规格：PT3852 规格:R1a:缓冲液,3 x 20 ml;R1b:酶/底物,3 x 20 ml;R2a:稀释液,3 x 9 ml;R2b:酶,3 x 9 ml.”变更为“包装规格：PT3852（货号）：试剂1a-缓冲液 3x 20 ml，试剂1b-酶/底物 3 x 20 ml，试剂2a-稀释液 3x 9 ml，试剂2b-酶 3 x 9 ml；PT 8329（货号）：试剂1a-缓冲液 4 x 10 ml，试剂1b-酶/底物 4 x 10 ml，试剂2a-稀释液 4 x 6 ml，试剂2b-酶 4 x 6 ml。” |
| 主要组成成分 | R1(缓冲液/酶/底物):Tris 缓冲液,穴状配体,PEP,ADP,1-酮戊二酸,NADH, GLDH, PK; R2(酶/稀释剂):LDH。产品有效期：2～8℃保存,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中钾的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |