| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404982号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | TI1010(R1:1×100ml,R2:2×10g) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404982号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | TI1010(R1:1×100ml,R2:2×10g) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 4708-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.04，变更内容：原注册内容“产品有效期：15℃-25℃保存，有效期24个月”变更为”产品有效期：15℃～25℃保存，有效期36个月”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | R1铁溶液,R2碱式碳酸镁。产品有效期：15℃～25℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 体外定量测定血清中的总铁结合力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |