| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402995号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | RB1007(1×105ml,10×10ml,1×5.5ml);RB1008(10×50ml,10×50ml,1×5.5ml) | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402995号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | RB1007(1×105ml,10×10ml,1×5.5ml);RB1008(10×50ml,10×50ml,1×5.5ml) |
| 结构及组成 | R1a:Tris 缓冲液,EDTA,草酸;R1b(酶/辅酶):NAD+,3-HBDH;定标液标准品:D-3-羟基丁酸。产品有效期：2~8℃保存,有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 3500-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |