| 注册证号： | 国械注准20183400369 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中人类巨细胞病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400369 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 磁微粒混悬液（标记抗人IgM抗体）、酶标工作液（含有酶标记CMV抗原）、样品稀释液、校准品（S1-S6）（含有CMV-IgM抗体）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中人类巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-06 |
| 有效期至 | 2023-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磁微粒混悬液（标记抗人IgM抗体）、酶标工作液（含有酶标记CMV抗原）、样品稀释液、校准品（S1-S6）（含有CMV-IgM抗体）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中人类巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃存放，有效期12个月。 |