| 注册证号： | 国械注准20173400487 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性检测人血清中弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400487 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 弓形虫抗体(IgG)、风疹病毒抗体(IgG)、巨细胞病毒抗体(IgG)、弓形虫抗体(IgM)、巨细胞病毒抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 弓形虫抗体(IgG)、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体 （IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测卡，标本稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测人血清中弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 弓形虫抗体(IgG)、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体 （IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测卡，标本稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测人血清中弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒室温（4～30℃）保存，避免湿、热或冷冻储存或运输，自生产之日起有效期12个月。 |