| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400053号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400053号 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号。 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠道病毒71型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7452-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗人-IgM(u链)包被板、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液； 自封袋、封板膜。产品有效期：于2-8℃避光保存，自检定合格之日起有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的肠道病毒71型IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |