| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401393号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒利用胶体金法定性检测人血清中巨细胞病毒抗体(IgG)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401393号 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 1、巨细胞病毒抗体(IgG)检测卡：金标垫附着有胶体金标记的protein A，硝酸纤维素膜包括包被有巨细胞病毒抗原的检测线和包被有protein A多抗的对照线。 2、标本稀释液：主要成分为生理盐水。产品有效期：本产品4-30℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒利用胶体金法定性检测人血清中巨细胞病毒抗体(IgG)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-03 |
| 有效期至 | 2017-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4577-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |