| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400992号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 用于血清或血浆中乙型肝炎病毒大蛋白的定性检测。作为乙型肝炎病毒e抗原指标的补充,用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400992号 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒大蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)HepatitisBvirussurfacelargeProteinPre-Sdiagnosiskit(enzyme-linkedimmunoadsorbentassay) |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 抗乙肝病毒大蛋白前S区特异表位的单抗。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 用于血清或血浆中乙型肝炎病毒大蛋白的定性检测。作为乙型肝炎病毒e抗原指标的补充,用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒大蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |