| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3401343号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒(RV)IgM抗体，适用于人类风疹病毒感染的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401343号 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：鼠抗人IgM(μ链)，辣根过氧化物酶标记重组风疹病毒抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒(RV)IgM抗体，适用于人类风疹病毒感染的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-29 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |