| 注册证号： | 京械注准20172401007 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172401007 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-22 |
| 有效期至 | 2022-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂和质控品（选配）组成。 试剂1（R1）：Lp(a)缓冲液：50mM；0.9%氯化钠溶液；含0.095%的叠氮化钠。 试剂2（R2）：抗人Lp(a)抗体0.1%； 含0.095%的叠氮化钠。 质控品的组成：2个水平的液体质控品，在50mmol/L pH=7.6 的Tris缓冲液中添加脂蛋白a抗原，稳定剂<0.1%；定值范围：(10～30)mg/dl和（30～60）mg/dl。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白a的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |