| 注册证号： | 京械注准20172401004 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172401004 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-22 |
| 有效期至 | 2022-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）组成。 试剂1（R1)：MOPS缓冲液：PH=7.0, 65mmol/L；Thio-NAD：1g/L； 试剂2（R2)：MOPS缓冲液：PH=7.0,65mmol/L；NADH：6g/L；叠氮钠：0.6mmol/L； 3&alpha-羟基类固醇脱氢酶（3&alpha-HSD）：&ge5000U/L。 校准品的组成：单个水平的液体校准品，在甘氨酸缓冲液中添加胆酸钠，稳定剂<0.1%；定值范围：（40～60）&mumol/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |