| 注册证号： | 京械注准20172401000 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172401000 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-22 |
| 有效期至 | 2022-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。 试剂1（R1）：腺苷甲硫氨酸（SAM）:0.1 mmol/L；NADH :0.2mmol/L；三乙羧乙基膦(TCEP) :0.5 mmol/L。 试剂2（R2）：&alpha-酮戍二酸：5.0 mmol/L；HCY甲基转移酶 (HMTase) ：5.0 ku/L；谷氨酸脱氢酶：10 ku/L；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)：3.0 ku/L；腺苷脱氨酶：5.0 ku/L。 校准品的组成：2个水平的液体校准品，在人血清基质添加同型半胱氨酸（纯度 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |