注册证号: | 国械注准20173401377 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 100测试/盒;50测试/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401377 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒;50测试/盒。 |
结构及组成 | 试剂盒由校准品、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-30 |
有效期至 | 2022-08-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |