| 注册证号： | 京械注准20172400763 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:2×12mL； 试剂1（R1）:2×45mL、 试剂2（R2）:2×15mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）:1×12mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）:1×15mL； 试剂1（R1）:1×15mL、 试剂2（R2）: 1×5mL； 试剂1（R1）:1×16mL、 试剂2（R2）:1×4mL； 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）: 2×20mL； 试剂1（R1）:2×75mL、 试剂2（R2）: 2×25mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400763 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:2×12mL； 试剂1（R1）:2×45mL、 试剂2（R2）:2×15mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）:1×12mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）:1×15mL； 试剂1（R1）:1×15mL、 试剂2（R2）: 1×5mL； 试剂1（R1）:1×16mL、 试剂2（R2）:1×4mL； 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）: 2×20mL； 试剂1（R1）:2×75mL、 试剂2（R2）: 2×25mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2017-10-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：“试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:2×12mL； 试剂1（R1）:2×45mL、 试剂2（R2）: 2×15mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）: 1×12mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）: 1×15mL； 试剂1（R1）:1×15mL、 试剂2（R2）: 1×5mL； 试剂1（R1）:1×16mL、 试剂2（R2）:1×4mL； 256T:【试剂1（R1）:68.8mL、试剂2（R2）:24mL】。 校准品（选配）：6×1mL。 质控品（选配）：2×1mL。”变更为“ 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:2×12mL； 试剂1（R1）:2×45mL、 试剂2（R2）:2×15mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）:1×12mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）:1×15mL； 试剂1（R1）:1×15mL、 试剂2（R2）: 1×5mL； 试剂1（R1）:1×16mL、 试剂2（R2）:1×4mL； 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）: 2×20mL； 试剂1（R1）:2×75mL、 试剂2（R2）: 2×25mL； 试剂1（R1）:1×75mL、 试剂2（R2）: 1×25mL； 试剂1（R1）:1×60mL、 试剂2（R2）: 1×20mL； 试剂1（R1）:2×12mL、 试剂2（R2）: 2×4mL； 试剂1（R1）:5×12mL、 试剂2（R2）: 5×4mL； 试剂1（R1）:10×12mL、试剂2（R2）: 10×4mL； 试剂1（R1）:20×12mL、试剂2（R2）: 20×4mL； 试剂1（R1）:2×15mL、 试剂2（R2）: 2×5mL； 试剂1（R1）:5×15mL、 试剂2（R2）: 5×5mL； 试剂1（R1）:10×15mL、试剂2（R2）: 10×5mL； 试剂1（R1）:20×15mL、试剂2（R2）: 20×5mL； 256T:【试剂1（R1):68.8mL、试剂2（R2):24mL】。 校准品（选配）：6×1mL。 质控品（选配）：2×1mL。 (批准日期：20171017) |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液：150mmol/L，叠氮钠：0.09%；试剂2（R2）：羊抗人RBP抗体包被的胶乳颗粒：0.1g/L，叠氮钠：0.09%。校准品的组成：6个水平的液体校准品，在50mmol/L PH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合蛋白，稳定剂<0.1%；定值范围： 0µg/mL、（0.3～3）µg/mL、（2～8）µg/mL、（5～15）µg/mL、（10～20） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |