| 注册证号： | 京械注准20172400767 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL； 校准品（选配）：1×3mL。 质控品（选配）：低、高值两个水平 2×3 mL, 1×3mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400767 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸(LAC)测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL； 校准品（选配）：1×3mL。 质控品（选配）：低、高值两个水平 2×3 mL, 1×3mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。 试剂1（R1）：MES缓冲液 ：50.0mmol/L； 乳酸酶D：0.44U/mL；抗坏血酸酶：0.6U/mL；DAOS：1mmol/L； 试剂2（R2）：MES缓冲液 ：50.0mmol/L； 4-氨基安替比林：0.74mmol/L；过氧化物酶：16U/mL；胆碱氧化酶：7.0U/mL。 校准品的组成：单水平的液体校准品，在Tris缓冲液中添加乳酸锂，稳定剂<0.1%；定值范围：（20～40）mg/dL。 质控品的组成：两个水平的液体质控品，在 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为12个月。 |