| 注册证号： | 京械注准20172400769 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）a:2X50mL、试剂1（R1）b:2X10mL、试剂2（R2）:2X10mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400769 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）a:2X50mL、试剂1（R1）b:2X10mL、试剂2（R2）:2X10mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、质控品（选配）和校准品（选配）组成。试剂1（R1）a：Tirs缓冲液：50mmol/LPH=8.0；LDH：>2KU/L；EDTA：5.3mmol/L；试剂1（R1）b：α-KG：18.0mmol/L；NADH：0.18mmol/ L；试剂2（R2）：GLDH：>25.0KU/L； 稳定剂(NaN3)：1%。校准品的组成：单水平的液态校准品，在水基质中添加氯化铵（纯度：大于95%），稳定剂<0.1%；定值范围：范围（60～120）umo |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中氨的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |