| 注册证号： | 京械注准20172400768 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）:2X45mL、 试剂2（R2）: 2X15mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400768 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）:2X45mL、 试剂2（R2）: 2X15mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液：150mmol/L，叠氮钠：0.09%；试剂2（R2）：羊抗人RBP抗体包被的胶乳颗粒：0.1g/L，叠氮钠：0.09%。校准品的组成：6个水平的液体校准品，在50mmol/L PH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合蛋白，稳定剂<0.1%；定值范围： 0µg/mL、（0.3～3）µg/mL、（2～8）µg/mL、（5～15）µg/mL、（10～20） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |