| 注册证号： | 京械注准20172400757 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1):2X60mL、 试剂2（R2):2X12mL；试剂1（R1):2X45mL、 试剂2（R2): 2X15mL；试剂1（R1):1X60mL、 试剂2（R2): 1X12mL；试剂1（R1):1X60mL、 试剂2（R2): 1X15mL；试剂1（R1):1X15mL、 试剂2（R2): 1X5mL；256T:【试剂1（R1)68.8mL、试剂2（R2):24mL】。校准品（选配）：单水平1X1mL。质控品（选配）：高、中、低水平分别为1X3mL、 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400757 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1):2X60mL、 试剂2（R2):2X12mL；试剂1（R1):2X45mL、 试剂2（R2): 2X15mL；试剂1（R1):1X60mL、 试剂2（R2): 1X12mL；试剂1（R1):1X60mL、 试剂2（R2): 1X15mL；试剂1（R1):1X15mL、 试剂2（R2): 1X5mL；256T:【试剂1（R1)68.8mL、试剂2（R2):24mL】。校准品（选配）：单水平1X1mL。质控品（选配）：高、中、低水平分别为1X3mL、 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（PH=7.4）50mmol/L，稳定剂(牛血清白蛋白)0.5 %，防腐剂(叠氮钠) 0.09 %；试剂2（R2)：抗RBP抗体0.05%，稳定剂(牛血清白蛋白) 0.5 %，防腐剂(叠氮钠) 0.09 %。校准品组成：单水平的液体校准品，在50mmol/L（pH=7.4）的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合白蛋白纯品，稳定剂<0.5%；定值范围：（100～150）μg/ml。质控品的组成：三个水平的液体质控品，在人血清基质中加入视黄 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。 |