| 注册证号： | 京械注准20172400111 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）： 2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）： 2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：1×60mL、 试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×60mL、 试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：1×15mL、 试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×16mL、 试剂2（R2）：1×4mL；256T：【试剂1（R1）：67.2mL、试剂2（R2）：16.8mL】。校准品（选配）：5×1mL。质控品（选配）：2×1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400111 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）： 2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）： 2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：1×60mL、 试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×60mL、 试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：1×15mL、 试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×16mL、 试剂2（R2）：1×4mL；256T：【试剂1（R1）：67.2mL、试剂2（R2）：16.8mL】。校准品（选配）：5×1mL。质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。试剂：R1：缓冲液，50mmol/L；氯化钠，0.9%；叠氮钠，0.09%； R2：α1-微球蛋白抗体胶乳溶液，0.2g/L；叠氮钠，0.09%；校准品的组成：5个水平的液体校准品，在50mmol/L PH=7.4的磷酸盐缓冲液中添加α1-微球蛋白，稳定剂<0.1%；定值范围:0、5-30、20-50、45-100、100-200μg/mL。质控品的组成：2个水平的液体质控品，在50mmol/L PH=7.4的磷酸盐缓冲液中添加α1-微球蛋白，稳定剂<0.1%；定值范围( |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃下有效期为18个月。 |