| 注册证号： | 京械注准20172400150 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:1×60ml；试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:2×20mL；试剂1（R1）:2×45mL、 试剂2（R2）:2×15mL；试剂1（R1）:3×60mL、 试剂2（R2）:1×60mL；试剂1（R1）:2×300mL、试剂2（R2）:1×200mL；试剂1（R1）:1×400mL、试剂2（R2）:2×100mL；试剂1（R1）:3×30mL、试剂2（R2）:3×10mL；试剂1（R1）:1×20mL、试剂2（R2）:1×8mL；256T：【试剂 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400150 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 唾液酸(SA)测定试剂盒(神经氨酸苷酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:1×60ml；试剂1（R1）:2×60mL、 试剂2（R2）:2×20mL；试剂1（R1）:2×45mL、 试剂2（R2）:2×15mL；试剂1（R1）:3×60mL、 试剂2（R2）:1×60mL；试剂1（R1）:2×300mL、试剂2（R2）:1×200mL；试剂1（R1）:1×400mL、试剂2（R2）:2×100mL；试剂1（R1）:3×30mL、试剂2（R2）:3×10mL；试剂1（R1）:1×20mL、试剂2（R2）:1×8mL；256T：【试剂 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成：试剂1: Tris-HCL：0.1 mol/L PH=7.0；神经氨酸苷酶：>0.2U/mL；乳酸脱氢酶：>2U/mL。试剂2: Tris-HCL：0.1 mol/LPH=9.0；NADH：>0.13mmol/L；N-乙酰神经氨酸醛缩酶：>2U/mL。校准品：单水平的液体校准品，在水基质中添加唾液酸，稳定剂<0.1%；定值范围：(50-70)mg/dL。质控品：两个水平的液体质控品，在水基质中添加唾液酸，稳定剂<0.1%；定值范围：（50-70）mg/dL |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中唾液酸含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃储存，有效期为18个月。 |