注册证号: | 京械注准20172400148 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×12mL;试剂1(R1):1×45mL、试剂2(R2): 1×15mL;试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×15mL;试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL;试剂1(R1):1×30mL、试剂2(R2): 1×10mL;试剂1(R1):2×30mL、试剂2(R2): 2×10mL;试剂1(R1):1×15mL、试剂2(R2): 1×5mL;试剂1(R1):1×12mL、试剂2(R2): 1×4mL;272T:【试剂1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400148 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胃蛋白酶原I(PG-I)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×12mL;试剂1(R1):1×45mL、试剂2(R2): 1×15mL;试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×15mL;试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL;试剂1(R1):1×30mL、试剂2(R2): 1×10mL;试剂1(R1):2×30mL、试剂2(R2): 2×10mL;试剂1(R1):1×15mL、试剂2(R2): 1×5mL;试剂1(R1):1×12mL、试剂2(R2): 1×4mL;272T:【试剂1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-20 |
有效期至 | 2022-01-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品(选配)和质控品组成。试剂1:缓冲液:200mmol/L(PH=8.2),叠氮钠:0.09%;试剂2:胃蛋白酶原Ⅰ胶乳溶液:0.18mg/mL,叠氮钠:0.09%;校准品的组成:5个水平的液体校准品,在50mmol/L PH=7.4的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0.1%;定值范围(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/mL。质控品的组成:2个水平的液体质控品,在50mmol/L PH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 在(2-8)℃下有效期为18个月。 |