| 注册证号： | 京械注准20162400800 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1)：4X80mL；试剂2(R2):4X16mL；试剂1(R1)：2X80mL；试剂2(R2):2X16mL；试剂1(R1)：5X60mL；试剂2(R2):5X12mL；试剂1(R1)：2X400mL；试剂2(R2):2X80mL；试剂1(R1)：3X40mL；试剂2(R2):3X8mL；试剂1(R1)：1X20mL；试剂2(R2):1X6mL。校准品（选配）：1X3mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400800 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1)：4X80mL；试剂2(R2):4X16mL；试剂1(R1)：2X80mL；试剂2(R2):2X16mL；试剂1(R1)：5X60mL；试剂2(R2):5X12mL；试剂1(R1)：2X400mL；试剂2(R2):2X80mL；试剂1(R1)：3X40mL；试剂2(R2):3X8mL；试剂1(R1)：1X20mL；试剂2(R2):1X6mL。校准品（选配）：1X3mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品(选配)组成：R1: TRIS缓冲液：50mmol/L，PH=7.8±0.2；脲酶：≥1000U/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)：≥5400U/L；α-酮戊二酸：15mmol/L；R2: NADH：0.18mmol/L；校准品：单个水平的液体校准品，在50mmol/L PH=7.6 的Tris缓冲液中添加尿素纯品，稳定剂<0.1%；定值范围：(5-9)mmol/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为18个月。 |