| 注册证号： | 京械注准20162400803 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1)：1X50mL，试剂1(R1)a：冻干品；试剂2(R2):1X10mL，试剂2(R2)a:冻干品；校准品（选配）：1X1mL。质控品（选配）：1X1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400803 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(蛋白酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1)：1X50mL，试剂1(R1)a：冻干品；试剂2(R2):1X10mL，试剂2(R2)a:冻干品；校准品（选配）：1X1mL。质控品（选配）：1X1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、质控品（选配）和校准品（选配）组成。R1：缓冲液：60mmol/L；蛋白酶K：700U/mL；过氧化物酶：60U/mL；亚铁氰化钾：90uM；TOOS：2.8mM；BPS：144uM；氨基酮氧化酶（KAO）：9U/mL；R2：4-氨基安替比林：10.5mmol/L；EDTA：50mM；稳定剂：30mg/ml；校准品：单水平的冻干校准品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，稳定剂<0.1%；定值范围：（160-240）μmol/L。质控品：单水平的冻干质控品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，稳定 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为12个月。 |