| 注册证号： | 京械注准20162400810 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1):4X60mL，试剂2(R2):4X20mL；试剂1(R1):5X60mL， 试剂2(R2):5X20mL；试剂1(R1):3X45mL， 试剂2(R2):3X15mL；试剂1(R1):2X60mL， 试剂2(R2):2X20mL；试剂1(R1):2X300mL，试剂2(R2):1X200mL；试剂1(R1):1X18mL， 试剂2(R2):1X6mL；544T:试剂1(R1):137.6mL,试剂2(R):48mL。校准品（选配）：1X5mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400810 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法－表面活性剂清除法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1):4X60mL，试剂2(R2):4X20mL；试剂1(R1):5X60mL， 试剂2(R2):5X20mL；试剂1(R1):3X45mL， 试剂2(R2):3X15mL；试剂1(R1):2X60mL， 试剂2(R2):2X20mL；试剂1(R1):2X300mL，试剂2(R2):1X200mL；试剂1(R1):1X18mL， 试剂2(R2):1X6mL；544T:试剂1(R1):137.6mL,试剂2(R):48mL。校准品（选配）：1X5mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品（选配）组成。R1：缓冲液：100mmol/L，PH7.0；4-氨基安替比林：1mmol/L；胆固醇酯酶：800U/L；胆固醇氧化酶：507U/L；过氧化氢酶：800U/L；R2：缓冲液：100mmol/L，PH7.0；N,N-二甲基间甲苯胺：1.2％；过氧化物酶：4KU/L；校准品：单个水平的冻干校准品，在牛血清中添加胆固醇纯品，稳定剂<0.1%；定值范围：(2-6)mmol/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为18个月。 |