| 注册证号： | 京械注准20162400801 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1):2X45mL，试剂2(R2):1X40mL；试剂1(R1):2X60mL，试剂2(R2):2X20mL；试剂1(R1):2X40mL，试剂2(R2):2X40mL；试剂1(R1):2X80mL，试剂2(R2):2X40mL。校准品（选配）：2X1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400801 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钠离子(Na)测定试剂盒(半乳糖苷酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1):2X45mL，试剂2(R2):1X40mL；试剂1(R1):2X60mL，试剂2(R2):2X20mL；试剂1(R1):2X40mL，试剂2(R2):2X40mL；试剂1(R1):2X80mL，试剂2(R2):2X40mL。校准品（选配）：2X1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂和校准品（选配）组成。R1：Tris缓冲液：450mmol/L，pH=9.0；穴合剂：5.4mmol/L；β-半乳糖苷酶：≥0.8U/ml。R2：Tris缓冲液：10mmol/LpH=9.0；ONPG：5.5mmol/L。校准品：两个水平的液体校准品，在水基质中添加氯化钠（纯度：大于95%）；定值范围：低值校准品（100-130）mmol/L、高值校准品（140-170）mmol/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中钠离子的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为18个月。 |