| 注册证号： | 京械注准20162400808 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1(R1):4X80mL，试剂2（R2）:4X16mL；试剂1(R1):3X40mL，试剂2（R2）:3X8mL；试剂1(R1):5X60mL，试剂2（R2）:5X12mL；试剂1(R1):2X80mL，试剂2（R2）:2X16mL；试剂1(R1):1X20mL，试剂2（R2）:1X6mL；校准品（选配）：1X5mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400808 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1(R1):4X80mL，试剂2（R2）:4X16mL；试剂1(R1):3X40mL，试剂2（R2）:3X8mL；试剂1(R1):5X60mL，试剂2（R2）:5X12mL；试剂1(R1):2X80mL，试剂2（R2）:2X16mL；试剂1(R1):1X20mL，试剂2（R2）:1X6mL；校准品（选配）：1X5mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由R1、R2和校准品(选配)组成。R1：缓冲液：PH=7.6，0.02mol/L；5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸：0.25mol/L；R2：丁酰硫代胆碱：6mmol/L；校准品的组成：单水平的冻干校准品，在牛血清基质中添加胆碱酯酶，添加牛血清的比例为10%，稳定剂<5%；定值范围：(7000-10000) U/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为18个月。 |