| 注册证号： | 京械注准20162400809 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.1规格试剂1(R1)：2X80mL，试剂2（R2）：2X20mL；试剂1(R1)：2X60mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1(R1)：2X40mL，试剂2（R2）：2X10mL；试剂1(R1)：2X60mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1(R1)：2X60mL，试剂2（R2）：2X12mL；试剂1(R1)：2X45mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1(R1)：2X400mL，试剂2（R2）：2X100mL；试剂1(R1)：1X20mL，试剂2（R2）：1X6mL；480T:试剂1( | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400809 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 型号、规格 | 1.1规格试剂1(R1)：2X80mL，试剂2（R2）：2X20mL；试剂1(R1)：2X60mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1(R1)：2X40mL，试剂2（R2）：2X10mL；试剂1(R1)：2X60mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1(R1)：2X60mL，试剂2（R2）：2X12mL；试剂1(R1)：2X45mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1(R1)：2X400mL，试剂2（R2）：2X100mL；试剂1(R1)：1X20mL，试剂2（R2）：1X6mL；480T:试剂1( |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1和R2组成。R1：咪唑缓冲液：100mmol/L，PH=6.7；N-乙酰半胱氨酸（NAC)：20mmol/L；EDTA：2mmol/L；NADP：2mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）：>1500U/L；己糖激酶（HK）：>2500U/L；二腺苷-5-磷酸：10umol/L；ADP：2mmol/L。R2：葡萄糖：20mmol/L；肌酸磷酸：30mmol/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为18个月。 |