| 注册证号： | 京械注准20162400161 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4X80mL，试剂2（R2）：4X16mL；试剂1（R1）：5X60mL，试剂2（R2）：5X12mL；试剂1（R1）：3X40mL，试剂2（R2）：3X8mL；试剂1（R1）：2X80mL，试剂2（R2）：2X16mL；试剂1（R1）：5X45mL，试剂2（R2）：5X15mL；试剂1（R1）：3X45mL，试剂2（R2）：3X15mL；试? | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400161 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4X80mL，试剂2（R2）：4X16mL；试剂1（R1）：5X60mL，试剂2（R2）：5X12mL；试剂1（R1）：3X40mL，试剂2（R2）：3X8mL；试剂1（R1）：2X80mL，试剂2（R2）：2X16mL；试剂1（R1）：5X45mL，试剂2（R2）：5X15mL；试剂1（R1）：3X45mL，试剂2（R2）：3X15mL；试? |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、R2和质控品（选配）组成。R1:PH=9.4，L-乳酸80mmol/L，2-氨基-2-甲基-1-丙醇250mmol/L，叠氮钠＜0.1%，1,6-已二醇500mM；R2:NAD+：9mmol/L，稳定剂。质控品：2个水平的冻干质控品，在牛血清中添加不同浓度的乳酸脱氢酶同工酶1，稳定剂＜0.1%；定值范围：（40-100）U/L和（150-350）U/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在(2-8)℃避光保存，有效期为18个月。 |