| 注册证号： | 京械注准20162400174 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：2X80mL，试剂2（R2）：2X16mL；试剂1（R1）：1X60mL，试剂2（R2）：1X12mL；试剂1（R1）：2X50mL，试剂2（R2）：2X10mL；试剂1（R1）：2X60mL，试剂2（R2）：2X12mL；试剂1（R1）：2X60mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1（R1）：2X400mL，试剂2（R2）：2X80mL；? | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400174 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶(PAMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：2X80mL，试剂2（R2）：2X16mL；试剂1（R1）：1X60mL，试剂2（R2）：1X12mL；试剂1（R1）：2X50mL，试剂2（R2）：2X10mL；试剂1（R1）：2X60mL，试剂2（R2）：2X12mL；试剂1（R1）：2X60mL，试剂2（R2）：2X15mL；试剂1（R1）：2X400mL，试剂2（R2）：2X80mL；? |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品（选配）组成。R1：HEPES-缓冲液PH=7.1，100mmol/L；氯化钠50mmol/L；氯化镁10mmol/L；α-葡萄糖苷酶≥23KU/L；叠氮钠0.09%；单克隆抗体＞35ug/ml。R2：PNPG7 (P-硝基苯D-麦芽庚烷)3mmol/L。校准品：单水平的冻干校准品，在50mmol/L PH=7.0 的HEPES缓冲液中添加胰淀粉酶，稳定剂＜0.1%；定值范围：(80~200)U/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃避光保存，有效期为18个月。 |