注册证号: | 国械注准20153402096 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:3×80mL,试剂2:1×80mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:5×15mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:5×12 mL; 试剂1:1×18mL,试剂2:1×6 mL; 低值质控品:1×3mL;2×3mL; 高值质控品:1×3mL;2×3mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人体全血中葡萄糖6磷酸脱氢酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153402096 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) |
型号、规格 | 试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:3×80mL,试剂2:1×80mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:5×15mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:5×12 mL; 试剂1:1×18mL,试剂2:1×6 mL; 低值质控品:1×3mL;2×3mL; 高值质控品:1×3mL;2×3mL。 |
结构及组成 | 试剂盒由试剂1、试剂2和质控品组成。试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。试剂2: 葡萄糖6磷酸、氧化型辅酶II。质控品:两水平的液体质控品,在三羟甲基氨基甲烷缓冲液中添加葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、稳定剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人体全血中葡萄糖6磷酸脱氢酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-01 |
有效期至 | 2020-11-30 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 |
主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2和质控品组成。试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。试剂2: 葡萄糖6磷酸、氧化型辅酶II。质控品:两水平的液体质控品,在三羟甲基氨基甲烷缓冲液中添加葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、稳定剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体全血中葡萄糖6磷酸脱氢酶的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |