注册证号: | 京械注准20152401142 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152401142 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-27 |
有效期至 | 2020-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。校准品:6个水平的液体校准品,分别为含0、5、15、50、100和200ng/mL的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ),是以100%牛血清为基质的液体校准品。试剂1号:内容物含荧光素标记游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)单克隆抗体(含量为0.5μg/mL)。试剂2号:内容物含碱性磷酸酶标记游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)单克隆抗体(含量为0.2 |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)含量 |
产品储存条件及有效期 | 在2-8℃保存,有效期为12个月 |