| 注册证号： | 京械注准20152401143 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂(R)：5X80mL； 2X60mL； 7X60mL； 2X40mL；5X40mL； 2X80mL； 2X100mL； 1X20mL。校准品（选配）：1X3mL。质控品（选配）：1X3mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401143 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑脊液与尿蛋白(CSF)测定试剂盒(终点法) |
| 型号、规格 | 试剂(R)：5X80mL； 2X60mL； 7X60mL； 2X40mL；5X40mL； 2X80mL； 2X100mL； 1X20mL。校准品（选配）：1X3mL。质控品（选配）：1X3mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。 试剂：由连苯三酚红，钼酸钠和表面活性剂组成。 校准品：单水平的液体校准品，在100mmol/L pH=7.4磷酸盐缓冲液中添加牛血清白蛋白纯品，稳定剂<0.1%；定值范围：（80-110）mg/dl。 质控品：单水平的液体质控品，在100mmol/L pH=7.4磷酸盐缓冲液中添加牛血清白蛋白纯品，稳定剂<0.1%；目标浓度范围在（30-100）mg/dl之间。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体脑脊液与尿标本中总蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光保存，产品有效期为18个月。 |